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一滴血十分鐘全場景新冠病毒免疫熒光層析快檢試劑在豫研制成功

——為疫情防控縮短臨床確診和疑似病例篩查時間提供又一利器

作者: 來源:黨的生活網 日期: 2020-02-21 點擊: 113795
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黨的生活網(徐克林 通訊員:李玉林)2月13日,由九三學社社員、河南省生物工程技術研究中心王云龍教授為首席科學家牽頭承擔的河南省新冠肺炎應急攻關快速診斷技術項目取得階段性成果。該團隊采用時間分辨熒光免疫層析技術研發了新冠病毒特異性IgM和總抗體兩種檢測試劑,可在10分鐘時間完成新冠快速篩查。同時利用膠體金技術平臺開發的新冠病毒總抗體檢測試劑,可以無需設備,多種應用場景快速、方便的篩查新冠病毒疑似感染人群;通過與核酸檢測方式聯合應用,可縮短檢測窗口期,提高陽性檢出率,在新冠肺炎的輔助診斷方面,具有十分重要的作用。

一滴血十分鐘全場景新冠病毒免疫熒光層析快檢試劑在豫研制成功

目前,以上三種試劑盒已進行臨床265份標本(含確診、疑似、密切接觸者和健康人)驗證,靈敏度高,特異性好。在30個確診患者中90%抗體檢測陽性,而在130個健康人中無一陽性,在105個核酸檢測陰性的密切接觸者中發現兩名檢測者抗體陽性,與臨床診斷一致,提高了陽性檢出率。

時間分辨熒光免疫層析試劑采用鑭系稀土元素的納米微球替代膠體金,使靈敏度提高一個數量級,總抗體檢測采用雙抗原夾心法能更好保證特異性,可實現較為精準的定量檢測。王云龍團隊還為該試劑配套開發了簡易發光二極管檢測器和低、高通量熒光層析檢測儀,每名檢測人員每小時可完成300份標本的檢出,能滿足各級醫院、CDC、社區、診所、縣鄉村等醫療衛生機構的篩查,企事業單位和學校等復工復學的篩查,機場、高鐵站等公共交通樞紐和場所的篩查以及海關檢驗檢疫等場景需要。

這是該團隊繼1月21日成功研發新冠病毒熒光定量PCR檢測試劑后的又一針對新冠病毒快速診斷的科技成果。

該項目成果是在省、市各級科技主管部門和疾病預防控制中心、鄭州職業技術學院、河南中醫藥大學、鄭州輕工業大學、鄭大一附院等部門和單位的大力支持和參與下,在河南省、鄭州市新型冠狀病毒應急科技攻關項目資助下,由河南省生物工程技術研究中心王云龍團隊研發,目前已聯合鄭州方欣生物科技有限公司進行報批和產業化,努力為疫情防控提供科技支撐。

附圖1:免疫熒光層析試紙條靈敏度(陽性樣本稀釋1000倍仍能檢到)

1.1手持紫外燈檢測陰性陽性

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1.2紫外燈下試劑靈敏度檢測結果

一滴血十分鐘全場景新冠病毒免疫熒光層析快檢試劑在豫研制成功

1.3試劑靈敏度檢測結果儀器定量量化值

一滴血十分鐘全場景新冠病毒免疫熒光層析快檢試劑在豫研制成功

2.實驗場景

一滴血十分鐘全場景新冠病毒免疫熒光層析快檢試劑在豫研制成功

3.團隊照片

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[責任編輯:齊鑫 ]

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